Activités d'assurance qualité des médicaments

Missions

L’assurance de la qualité des médicaments regroupe toutes les mesures prises pour garantir qu’un médicament est sûr, efficace, de bonne qualité et acceptable pour le patient (depuis l’étape de sa mise au point jusqu’à son utilisation par le patient).

Pour assurer l’acquisition et la distribution des médicaments de qualité, la CENAME s’est engagé à :

  • concevoir et mettre en œuvre le schéma directeur de l’Assurance Qualité ;
  • disposer d’un manuel Assurance Qualité à jour ;
  • procéder à la libération des lots contrôlés avant leur distribution ;
  • coordonner le processus de pré qualification des couples produits/fabricants ;
  • examiner et classer les différents certificats relatifs à la qualité des produits pharmaceutiques (certificat d’analyse de lot, certification de l’OMS, GMP et AMM) ;
  • contrôler la qualité pré et post marketing des produits ;
  • suivre et évaluer la qualité du service des fournisseurs.